美国fda认证是什么(什么是fda国际认证有什么区别)


FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人的健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限。

1. 什么是FDA认证。

FDA是美国食品药品管理局的缩写,也是美国政府在卫生与人类服务(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

FDA作为一个科学管理机构,其责任在于保证食品.化妆品.药品.生物制品.生物制品.医疗器械和放射产品的安全性。这是第一个以保护消费者为主功能的第一个联邦机构。

美国FDA认证是什么?认证的范围是什么?

FDA主要认证有两种形式:

1.FDA注册:许多产品被卖到美国需要的注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等),有些产品必须经过检验后才能申请注册;

2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验;

二. FDA认证的范围。

美国FDA认证是什么?认证的范围是什么?

1.FDA对食品接触物的测试。

2.FDA登记激光产品。

3.医疗设备FDA登记。

4.化妆品及日用品FDA测试报告。

5.食品.药品.化妆品和日用品FDA登记。

FDA认可的责任范围;

1.食品和药品管理局对食品.农产品.食品安全和营养中心(CFASAN)负责保证美国人食品的安全、清洁、新鲜和标识清晰。

2.FDA通过器械和放射卫生中心(CDRH)管理医疗器械,该中心负责监督医疗器械的生产.包装.分销商按照法律开展业务。

3.根据化妆品行业的要求,FDA化妆品和色素办公室制定了化妆品自愿登记计划。方案分为两部分:化妆品制造商自愿注册及化妆品成分说明。

FDA认证的一些细节问题

FDA认证的有效期:化妆品FDA认证成功后,永久有效;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品:有效期为一年,每年十月续期。

FDA证书的发放:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

美国FDA认证是什么?认证的范围是什么?

FDA认证官方回执样本

获得FDA认证对于任何企业都具有着积极的作用,一旦得到,就意味着市场彻底打开,股价扶摇直上也不是不可能的,目前国内拿到证书的公司也并不多,但获得了FDA认证的上市公司,如复星医药、美康生物几家,股价都高高在上了。

私域流量

免费咨询:提供项目业绩提升诊断指导(直播引流,成交,裂变,ip打造)私域流量池打造服务。加微信: 57807073 立刻咨询
版权声明:本文内容由互联网用户贡献,该文观点仅代表作者本人。本站不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现有侵权/违规的内容, 联系QQ15101117,本站将立刻清除。